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在生物制品的生產工藝過程中,一次性無菌耗材配件,可以減少操作的復雜程度,對于降低污染、提高生產效率具有重要意義,真正(zheng)實現全工(gong)藝流(liu)程的密閉化操作。
為滿足(zu)生物制藥客(ke)戶對配件的需求,NEST已完(wan)成(cheng)數百(bai)種用于一次性(xing)生物工藝系統中的接頭、配件等的自主研發及生產。
NEST產(chan)品包括直通、三通、四通、TC卡盤、無(wu)菌連(lian)接(jie)器(qi)、快接(jie)頭、魯爾接(jie)頭等眾多種產(chan)品,每款(kuan)產(chan)品皆通過了十余項檢測(ce),為(wei)一次性生物工藝系(xi)統中的連(lian)接(jie)提高方便性和安全性。
無菌連接器
耐思無菌連接器系列產品為一次性生物工藝系統提供了極具優勢的連接方案,其獨特設計使得在非無菌環境下也能實現無菌連接,大大提高了流體輸送過程中的便利性和安(an)全性。
產品應用:
常用于細(xi)胞培(pei)養過程中培(pei)養基(ji)儲液(ye)裝置與(yu)生物反應(ying)器及(ji)培(pei)養袋等(deng)的連接、生物制(zhi)藥(yao)下游工藝中補料、取(qu)樣(yang)等(deng)需要流(liu)體無菌傳輸的環節(jie)。
產品優勢:
? 不(bu)分(fen)公母設計,可以通用,方便一(yi)次性系統(tong)集成;
? 操作簡便,無(wu)需使(shi)用卡(ka)箍、夾具和焊(han)管機等輔助工具;
? 支持電子(zi)束輻照滅菌(最大50 kGy)或(huo)高(gao)溫高(gao)壓滅菌(121℃,20min)等;
? 內置(zhi)硅膠墊圈,常溫下可耐(nai)受410 KPa的壓(ya)力(li);
? 主體為PC材質(zhi),密封圈(quan)為醫用硅膠(jiao)材質(zhi),均符(fu)合(he)USP Class Ⅵ的(de)標(biao)準;
? 滿(man)足生物相(xiang)容(rong)性(xing)要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準(zhun);
? 通過物(wu)理測試(shi),可滿足苛刻的應用環(huan)境(jing)及測試(shi)需求。
產品規格:
標準型與迷你型。
迷(mi)你型(xing)的本體(ti)結構更小,專(zhuan)為小流量應用(yong)而(er)設計。
操作指南:
快接頭系(xi)列
耐思(si)快(kuai)接(jie)頭(tou)(tou)系(xi)列產品,分為(wei)陽(yang)接(jie)頭(tou)(tou)和陰接(jie)頭(tou)(tou),可(ke)適(shi)配1/8",1/4",3/8"的(de)管路(lu),與管路(lu)連接(jie)時,接(jie)頭(tou)(tou)可(ke)以旋轉,減少管路(lu)扭曲。同時提供可(ke)配套使(shi)用的(de)密封(feng)帽和密封(feng)塞。
常用于細(xi)胞培(pei)養過程中(zhong)培(pei)養基(ji)儲(chu)液裝置與生物(wu)反應(ying)器(qi)及培(pei)養袋(dai)等的連接、生物(wu)制藥下游(you)工藝中(zhong)補料、取樣等需要流體(ti)無菌(jun)傳輸的環節。
? 可與市場上現有其他同類快接頭適配;
? 滿(man)足生(sheng)物相容性要求,符合(he)USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;
? 進行物理(li)測試,常溫下可耐受410 KPa(30min)不(bu)泄漏(lou);
? 支持(chi)電子(zi)束(shu)輻照滅菌(jun)(最大50 kGy)或高溫高壓(ya)滅菌(jun)(121℃,20min)等;
? 按鈕部位面積大,且有條紋設計,使(shi)用更(geng)方便;
陰性快接頭
陽性快接頭
密封帽(mao)&密封塞
TC卡盤(pan)系列
可用于輔助設備(如溫度傳感器(qi)(qi)、液位(wei)傳感器(qi)(qi)等)、無菌液體處理過程(cheng)中(如濾器(qi)(qi)、培(pei)養袋等)的管路連(lian)接(jie),適用于高負(fu)載生物工藝流(liu)程(cheng)。
產品特點:
? 滿足(zu)生(sheng)物相容(rong)性要求,符合(he)USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;
? 進行物(wu)理測試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;
? 支(zhi)持電子束輻照滅(mie)菌(最大50 kGy)或高(gao)溫(wen)高(gao)壓滅(mie)菌(121℃,20min)等;
? 液(ye)路曲面光滑(hua),液(ye)體流暢不間(jian)斷
卡盤接頭 直流系列
卡盤墊圈
卡盤卡箍
魯爾(er)接頭系列
耐思魯爾接(jie)頭,為一次性生物工藝系(xi)統提供了完善的連接(jie)方(fang)案。
可用于實驗室設備的對接(jie);生物反應器進出液管路口(kou)部(bu)的對接(jie);培養袋(dai)、儲液袋(dai)、細胞(細菌)培養取樣容器管路末端的連接(jie)等(deng)。
? 符合ISO、GB/T 1962.2-2001魯爾接頭相應標(biao)準,無需改型(xing)即可與所(suo)有魯爾接頭連接;
? 滿足生物相容性要求,符(fu)合USP 87、USP 88、ISO 10993的標(biao)準;
? 進行物理(li)測試,常溫下(xia)可耐受(shou)410 kPa(30min)不泄漏;
? 支持電子束輻(fu)照滅(mie)(mie)菌(最(zui)大(da)50 kGy)或高溫高壓滅(mie)(mie)菌(121℃,20min)等(deng);
? 軟管(guan)(guan)倒鉤設計(ji),可(ke)以確保管(guan)(guan)路的正確配接;
魯爾接頭
魯爾(er)(er)帽&魯爾(er)(er)塞
管對(dui)管系列
耐(nai)思(si)管對(dui)管系列(lie)產(chan)品,頭(tou)部為(wei)寶塔(ta)頭(tou)設計(ji),尺寸(cun)范(fan)圍從1/8"至1/2",規格(ge)齊全(quan)。接頭(tou)類型
包括直通、T型(xing)(xing)三通、Y型(xing)(xing)三通、十字型(xing)(xing)及變(bian)徑接(jie)頭,滿足客戶的不同需求。
? 滿足生(sheng)物相容性要求,符合(he)USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;
? 支(zhi)持電子(zi)束輻(fu)照滅菌(最大50 kGy)或高(gao)溫(wen)高(gao)壓滅菌(121℃,20min)等(deng);
? 內(nei)壁光滑,降低液體(ti)殘留
二通系列
三通系列
管夾&盤管夾系列
耐思管夾可輕松阻(zu)斷相(xiang)應(ying)壁厚(hou)管路中的液路,方便客戶(hu)在(zai)用管路進行液體傳輸時
對液體(ti)的(de)進出液量進行(xing)管控(kong)。
盤管(guan)夾主要用于(yu)解決(jue)培養(yang)袋(dai)、生物反應器、密閉系(xi)統等設備上(shang)管(guan)路過長帶來的困
擾,對(dui)管路(lu)進(jin)行(xing)整理,可避(bi)免(mian)使用(yong)扎帶對(dui)管路(lu)帶來的(de)損傷。
管夾:
? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy);
? 邊緣光滑,對管(guan)路不(bu)會有損傷(shang);
? 能承受生物制藥級管路的耐受壓(ya)力(li),使流體完全中斷;
? 產品可以(yi)耐-80℃低溫(wen),可滿足需要在(zai)極限條件下(xia)使用的(de)應用要求;
? 即拿即用(yong),可以從管路側面使(shi)用(yong),可進行安(an)全(quan)的單手操作,簡單方便;
盤管夾:
? 原材料符(fu)合USP CLASS Ⅵ標準;
? 每(mei)批產品均(jun)進行嚴格的測試(shi),保證盤管(guan)夾用在對應的管(guan)路上不脫落;
? 支持電子束輻照滅菌(jun)(jun)(最大50 kGy)或高(gao)溫高(gao)壓滅菌(jun)(jun)(121℃,20min)等;
管夾
盤管夾